Gentian Diagnostics
Inovace v diagnostice zánětu — sérovým kalprotektinem a dalšími biomarkery
O společnosti Gentian Diagnostics
Gentian Diagnostics AS je norská diagnostická společnost se sídlem v Moss, která se specializuje na vývoj inovativních imunoturbidimetrických testů pro klinickou biochemii. Společnost působí globálně s kancelářemi ve Stockholmu, Orlandu a Pekingu.
Gentian je průkopníkem ve využití cirkulujícího (sérového) kalprotektinu jako biomarkeru zánětu. Jejich vlajkový produkt GCAL® je první turbidimetrický imunotest pro kvantitativní stanovení kalprotektinu v plazmě a séru, který lze provést za pouhých 10 minut na běžných biochemických analyzátorech.
Tanigen s.r.o. je autorizovaným distributorem Gentian Diagnostics pro Českou a Slovenskou republiku. Spolupráce trvá téměř od počátku činnosti Tanigenu — právě sérový kalprotektin byl jedním z prvních produktů, které nás zaujaly svým inovativním přístupem k diagnostice zánětu.
GCAL® — Sérový kalprotektin
Co je sérový kalprotektin?
Kalprotektin (S100A8/A9) je protein akutní fáze, který je ve velkém množství produkován monocyty a neutrofily. Při zánětu neutrofily migrují do místa zánětu a uvolňují velké množství kalprotektinu, který vstupuje do systémové cirkulace. Měřením kalprotektinu v séru či plazmě získáváme přímý odraz zánětlivé aktivity — včetně kloubního zánětu u revmatických onemocnění.
Na rozdíl od CRP a sedimentace, které jsou normální u více než 40 % pacientů s aktivní revmatoidní artritidou, kalprotektin spolehlivějším způsobem odráží skutečnou zánětlivou aktivitu. Navíc není ovlivněn biologickou léčbou (anti-IL-6, anti-TNF), která snižuje CRP nezávisle na zánětu.
Klinické aplikace GCAL
Revmatologie
Revmatoidní artritida (RA): Monitoring aktivity onemocnění, hodnocení léčebné odpovědi a predikce relapsu. Kalprotektin je citlivější než CRP a ESR, zejména u pacientů na biologické léčbě. Koreluje s ultrazvukovým nálezem synovitidy.
Juvenilní idiopatická artritida (JIA): Predikce remise, vzplanutí a léčebné odpovědi. Vysoké hladiny před léčbou indikují dobrou odpověď na terapii, nízké hladiny umožňují bezpečné vysazení léčby.
Stillova choroba (sJIA / AOSD): EULAR a PReS doporučují kalprotektin jako důrazně doporučovaný biomarker pro diagnostiku Stillovy choroby. Umožňuje odlišení od infekcí a jiných autozánětlivých onemocnění s nejvyšší přesností ve srovnání s feritinem, prokalcitoninem a IL-18.
Další indikace: Vaskulitidy, SLE, autozánětlivá onemocnění zprostředkovaná IL-1.
Urgentní medicína a intenzivní péče
Sepse a těžké infekce: Sérový kalprotektin je jedním z nejrychlejších indikátorů zánětlivého a infekčního procesu. Studie prokazují jeho superioritu nad prokalcitoninem (PCT) v diagnostice sepse a predikci 30denní mortality u pacientů na JIP.
Diferenciace infekcí: Studie naznačují lepší schopnost než PCT a HBP (heparin-binding protein) v rozlišení bakteriálních a virových infekcí.
Prognostický biomarker: Hladiny kalprotektinu jsou významně nižší u přeživších. Predikce závažných událostí u klinické sepse.
Technické specifikace GCAL
| Parametr | Hodnota |
|---|---|
| Analyt | Kalprotektin (S100A8/A9) |
| Matrice | Sérum, plazma (EDTA, heparin, citrát) |
| Metoda | PETIA (Particle-Enhanced Turbidimetric Immunoassay) |
| Měřicí rozsah | 0,4–20,0 mg/L |
| LoQ | 0,4 mg/L |
| Preciznost (CV) | < 4 % |
| Čas analýzy | 10 minut |
| Platforma | Open-access — běžné biochemické analyzátory |
| Certifikace | CE / IVDR |
Proč zvolit GCAL?
Cystatin C
Gentian Cystatin C je turbidimetrický imunotest pro stanovení cystatinu C v séru a plazmě. Cystatin C je uznávaný biomarker pro přesné hodnocení glomerulární filtrace (eGFR) a je doporučován jako doplněk či alternativa ke kreatininu, zejména u pacientů, kde je stanovení kreatininu nespolehlivé (děti, starší pacienti, pacienti s nízkou svalovou hmotou, těhotné ženy).
NT-proBNP — Nový produkt v přípravě
Gentian v současnosti vyvíjí imunotest NT-proBNP nové generace pro turbidimetrické platformy, který řeší zásadní omezení stávajících komerčních testů.
Nezávislost na glykosylaci. Stávající komerční testy mají tendenci podhodnocovat hladiny NT-proBNP kvůli glykosylaci molekuly. Gentian NT-proBNP je na glykosylaci nezávislý, což vede k přesnějším a konzistentnějším výsledkům.
Žádná interference biotinu. Spolehlivé výsledky bez ovlivnění suplementací biotinem.
Open-access integrace. Navržen pro bezešvé nasazení na otevřených klinicko-biochemických platformách.
Hledáme partnery pro klinickou validaci NT-proBNP v ČR
Tanigen je otevřen participaci na klinických studiích Gentian NT-proBNP v České republice. Zveme zejména univerzitní nemocnice a velká laboratorní centra ke spolupráci na validaci tohoto inovativního testu. Kontaktujte nás na info@tanigen.cz.